Mazingira ya kimwili na kemikali, virutubishi na vyombo vya utamaduni ni vipengele vitatu muhimu vya utamaduni wa seli.Kuna mambo mengi yanayoathiri ukuaji wa seli, kati ya hizo ikiwa malighafi yakiwanda cha selivyenye vipengele ambavyo havifai kwa ukuaji wa seli pia ni kipengele muhimu sana.

Uainishaji wa Vifaa vya Matibabu vya Pharmacopeia nchini Marekani ni darasa la 6, kuanzia USP darasa la I hadi USP darasa la VI, na USP darasa la VI likiwa daraja la juu zaidi.Kwa mujibu wa sheria za jumla za USP-NF, plastiki zinazofanyiwa majaribio ya mmenyuko wa kibayolojia zitaainishwa katika viwango maalum vya matibabu ya plastiki.Madhumuni ya vipimo ni kubaini utangamano wa kibiolojia wa bidhaa za plastiki na kufaa kwao kwa vifaa vya matibabu, vipandikizi na mifumo mingine.

Malighafi ya kiwanda cha seli ni polystyrene na API inakidhi kiwango cha USP Class VI.Plastiki iliyokadiriwa kama plastiki ya sita ya matibabu nchini Marekani inamaanisha kuwa uchunguzi wa kina na wa kina umeanzishwa.Kiwango cha 6 cha Us Medical Materials sasa ndicho kiwango cha dhahabu kwa kila aina ya malighafi ya kiwango cha matibabu na chaguo la ubora wa juu sana kwa watengenezaji wa vifaa vya matibabu.Vipengee vya majaribio vilijumuisha mtihani wa sumu wa utaratibu (panya), mtihani wa athari ya intradermal (sungura) na mtihani wa kupandikiza (sungura).

Ni malighafi ya polystyrene pekee iliyojaribiwa ili kukidhi mahitaji ya USP darasa la VI inayoweza kutumika katikakiwanda cha seliuzalishaji.Kwa kuongeza, vyombo vya utamaduni wa seli vinahitaji kuzalishwa katika warsha ya utakaso wa darasa la C, kulingana na mahitaji ya mfumo wa usimamizi wa ubora wa ISO13485, udhibiti madhubuti wa ubora wa bidhaa kutoka kwa mchakato wa uzalishaji, ili kuhakikisha kiwango cha kuhitimu cha bidhaa za kumaliza.