Ukuaji wa seli una mahitaji madhubuti juu ya mazingira, halijoto, thamani ya PH, n.k., na ubora wa matumizi ya seli kutumika katika utamaduni wa seli pia utaathiri ukuaji wa seli.Kiwanda cha selini kitu kinachotumika kwa kawaida kwa utamaduni wa seli, na ubora wake huathiriwa zaidi na mambo manne.
1, uzalishaji wa malighafi: high quality malighafi ni msingi wa bidhaa za ubora wa juu, kiwanda kiini malighafi kwa polystyrene (PS), na lazima kuendana na mahitaji ya USP Class VI ngazi, neno ni kupima nyenzo ya plastiki. katika uwanja wa matibabu na bidhaa bomba katika maombi ya matibabu ya kupima ukali zaidi, ni kwa mujibu wa vipimo vya tafiti zisizo za kliniki za maabara.
2, mazingira ya uzalishaji: seli ni nyeti sana kwa mazingira ya ukuaji, kwa hivyo inahitajika kwamba vifaa vya matumizi lazima visiwe na endotoxin na vitu vingine vyenye madhara kwa seli, ambayo huweka mahitaji ya juu zaidi kwa mazingira ya uzalishaji.Vifaa vya matumizi vitatolewa katika chumba safi elfu kumi maalum, na vitafanyiwa uhakiki wa kina (ugunduzi wa plankton, bakteria ya mchanga na chembe zilizosimamishwa).Usimamizi wa ubora utafanywa kwa mujibu wa warsha ya GMP ili kuhakikisha utulivu wa mazingira ya uzalishaji.
3, udhibiti wa mchakato wa uzalishaji: hii inahusu bidhaa katika mchakato wa uzalishaji wa kila kiungo ikiwa ni pamoja na, kama vile vigezo vya sindano, joto la sindano, nk, ambayo itaathiri ubora wa bidhaa iliyokamilishwa.
4, ukaguzi wa ubora: ukaguzi wa ubora ni mchakato muhimu baada ya kukamilika kwa uzalishaji wa kiwanda cha seli, vitu vya kupimwa ni pamoja na kuziba, usalama wa kibaiolojia, usalama wa kimwili na kemikali, uthibitishaji wa uhalali wa bidhaa, hydrophilicity ya uso, nk, kupitia vipimo hivi ili kuamua. ikiwa bidhaa zinakidhi viwango vya ubora.
Sababu zinazoathiri ubora wa viwanda vya seli ni pamoja na vipengele vinne hapo juu.Ni kwa kudhibiti mambo haya vizuri tu ndipo tunaweza kuzalisha bidhaa za ubora wa juu na hivyo kutoa mazingira mazuri ya ukuaji wa seli.
Muda wa kutuma: Jul-20-2022