Kiwanda cha selini aina yachombo cha utamaduni wa seliiliyotengenezwa kwa malighafi ya polystyrene.Ili kukidhi mahitaji ya ukuaji wa seli, malighafi hii lazima itimize mahitaji husika ya USP Hatari ya VI na kuhakikisha kuwa malighafi haina mambo yanayoathiri ukuaji wa seli.Kwa hivyo, katika kiwango cha USP Class VI, ni vitu gani vya majaribio ambavyo malighafi inapaswa kupitia?

Uainishaji wa Famasia wa Marekani wa vifaa vya matibabu ni 6, kuanzia USP darasa la I hadi USP darasa la VI, na USP darasa la VI likiwa daraja la juu zaidi.Kwa mujibu wa Kanuni za Jumla za USP-NF, plastiki zinazofanyiwa majaribio ya majibu ya kibiolojia zitawekwa katika uainishaji maalum wa matibabu ya plastiki.Madhumuni ya majaribio ni kubaini utangamano wa kibayolojia wa plastiki kwa matumizi ya vifaa vya matibabu, vipandikizi na mifumo mingine.

Sura ya 88 ya USP Class VI inahusu upimaji wa bioreactivity katika vivo, ambao unalenga kubainisha athari za bioreactivity ya nyenzo elastic kwa wanyama hai.Malisho yakiwanda cha seliinajumuisha mahitaji matatu ya mtihani: 1. Mtihani wa sindano ya utaratibu: Sampuli ya kiwanja hutayarishwa kwa dondoo maalum (kwa mfano, mafuta ya mboga), na polyethilini glikoli huwekwa kwenye ngozi, kwa kuvuta pumzi, au kwa mdomo.Mtihani hupima sumu na kuwasha.2. Jaribio la ndani ya ngozi: Sampuli ya kiwanja huwekwa wazi kwa tishu hai chini ya ngozi (tishu ambayo kifaa cha matibabu/kifaa kinapanga kuwasiliana).Mtihani hupima sumu na mwasho wa ndani.3. Uwekaji: Kiwanja kinawekwa kwenye misuli ya sampuli.Mtihani hupima virusi, maambukizi na kuwasha.

tafadhali wasiliana na Whatsapp & Wechat: +86 180 8048 1709